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Recentemente i risultati dello studio BENEFIT, studio di riferimento della ricerca clinica della durata di 5 anni, suggeriscono che il trattamento precoce con Betaferon (interferone beta-1b) ai primi segni della SM ha effetti favorevoli sul mantenimento delle funzioni cognitive, valutate attraverso il PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) rispetto ai pazienti in trattamento ritardato. Sebbene gli studi prendano solitamente in considerazione le manifestazioni cliniche della SM come la progressione della disabilit, ricerche pi recenti mostrano che il declino delle funzioni cognitive si manifesta negli stadi precoci di malattia e pu avere un impatto negativo sulla vita dei pazienti, ha affermato Habib Dable, Responsabile Global, Area Neurologia ed Oftalmologia presso Bayer Schering Pharma AG, Germania. Questo il motivo per cui Bayer continua ad investire in studi internazionali quali CogniCIS e CogniMS. Riteniamo, infatti, che lo studio del deterioramento delle funzioni cognitive negli stadi precoci della SM possa migliorare la nostra conoscenza per una migliore gestione della malattia. I risultati di due studi osservazionali presentati allECTRIMS, CogniCIS e CogniMS, mostrano che la depressione e laffaticamento si manifestano insieme ai deficit cognitivi a partire dagli stadi precoci di malattia. I dati di questi studi dimostrano che i familiari sono in grado di individuare persino cambiamenti minori delle funzioni/abilit cognitive nei primi stadi di malattia, che gli stessi pazienti affetti da SM non riferiscono1,2. Il deficit cognitivo nei pazienti affetti da SM non sufficientemente riconosciuto nonostante limpatto negativo che pu avere sulla vita dei pazienti, ha affermato il Dr. Dawn Langdon, Responsabile e Professore di Neuropsicologia alla Royal Holloway, Universit di Londra, Inghilterra, nonch coordinatore degli studi CogniCIS e CogniMS. Questi studi ci permettono di ottenere un quadro pi completo dello sviluppo e dellimpatto dei deficit cognitivi negli stadi precoci di malattia. Tali scoperte, accanto alla condizione evidente del paziente, potranno avere importanti implicazioni nelle decisioni che il clinico deve prendere nella gestione della malattia. In aggiunta, pazienti affetti da SM potranno trarre beneficio dai programmi di supporto per affrontare la depressione, la paura e lansia che si manifestano soprattutto subito dopo la diagnosi di malattia. BETAPLUS un programma personalizzato di supporto per i pazienti affetti da SM che offre materiale di informazione, personale infermieristico specializzato dedicato in grado di dare consigli personalizzati ed una gamma esclusiva di supporti e mezzi, progettati in modo specifico per fornire confort aggiuntivi durante il trattamento. Offerto a tutti i pazienti in trattamento con Betaferon, il programma globale BETAPLUS colma il vuoto tra la somministrazione del farmaco e la cura del paziente facendo seguire alla somministrazione del trattamento un ampio range di servizi a supporto delle necessit quotidiane del paziente affetto da SM. Sullo Studio CogniCIS Lo studio CogniCIS ha raccolto dati sulle funzioni cognitive e le condizioni psicosociali di 394 pazienti affetti da SM nella forma CIS. Un sottogruppo di 130 pazienti europei affetti da SM nella forma CIS e 60 loro familiari hanno completato il Questionario Neuropsicologico sulla SM (MSNQ) sui deficit cognitivi. I risultati preliminari presentati all ECTRIMS mostrano che i punteggi del MSNQ dei pazienti e quelli dei loro familiari sono maggiormente correlati per quanto riguarda il livello di depressione, laffaticamento e la qualit di vita piuttosto che per quanto riguarda la prestazione dei test cognitivi. 1 Sullo studio CogniMS Lo studio CogniMS ha raccolto dati psicosociali di 1509 pazienti affetti da SM in fase precoce. Un sottogruppo di 274 pazienti e 178 loro familiari hanno completato il MSNQ. Sulla base dei dati preliminari di questo studio, i reports dei familiari sulle funzioni cognitive dei pazienti correlano con i punteggi dei test cognitivi ottenuti da pazienti; mentre i deficit cognitivi riportati dai pazienti stessi non erano strettamente correlati con i punteggi oggettivi dei test. Analogamente al CogniCIS, lo studio suggerisce che i deficit cognitivi autoriferiti da una popolazione di pazienti affetti da SM nella forma iniziale non sono specifici per gli aspetti cognitivi, ma sono influenzati dalla situazione psicologica dei pazienti. E importante perci che gli operatori sanitari vengano sensibilizzati su questo aspetto cos come sui contenuti della comunicazione con il paziente. 2 1. Langdon D et al. Report of cognitive difficulties by clinically isolated syndrome patients and carers: the multiple sclerosis neuropsychological questionnaire data from the CogniCIS baseline cohort. Presented at ECTRIMS 2009 2. Langdon D et al. Report of cognitive difficulties by multiple sclerosis patients and carers: the multiple sclerosis neuropsychological questionnaire data from the CogniMS baseline cohort. Presented at ECTRIMS 2009 Su Betaferon / Betaseron Betaferon, che commercializzato in U.S. e Canada sotto il marchio Betaseron, stato il primo farmaco che modifica il decorso di malattia approvato nel trattamento della SM ed un trattamento ben conosciuto in tutto il mondo. In U.S., Europa e Giappone, Betaferon stato approvato per tutte le forme di SM recidivanti. Un follow-up di sedici anni di pazienti in trattamento con Betaferon ha dimostrato che si tratta di un trattamento sicuro e ben tollerato. Sulla Sclerosi Multipla La SM una malattia cronica e progressiva del sistema nervoso centrale e la probabilit di disabilit aumenta con la durata della malattia. I sintomi della SM variano da persona a persona e possono essere imprevedibili. Essi possono includere: fatica, stanchezza, riduzione del visus in uno o in entrambi gli occhi, deficit di forza, disestesie a tipo formicolio al viso, alle braccia, gambe e tronco, spasticit (rigidit del muscolo), vertigini, diplopia, disartria ed incontinenza urinaria. About Bayer HealthCare Bayer HealthCare, una consociata di Bayer AG, una delle aziende innovative leader mondiali nellindustria per i prodotti sanitari e medici e la sua sede a Leverkusen, in Germania. Lazienda integra le attivit globali delle divisioni Sanit Animale, Consumer Care, Diabete Prodotti Farmaceutici. Il settore farmaceutico opera sotto il nome di Bayer Schering Pharma e di Bayer HealthCare Pharmaceuticals negli USA e in Canada. Lobiettivo di Bayer HealthCare la scoperta e la fabbricazione di prodotti che migliorino la salute umana e animale in tutto il mondo. Bayer Schering Pharma Bayer Schering Pharma unazienda leader mondiale nel campo delle specialit farmaceutiche. Le sue attivit di ricerca e commerciali sono concentrate nelle seguenti aree: Diagnostica per Immagini, Ematologia/ Cardiologia, Oncologia, Medicina di Base, Prodotti Terapeutici Specialistici e Sanit della Donna. Grazie a prodotti innovativi, Bayer Schering Pharma ha come obiettivo posizionarsi come leader mondiale nei mercati specialistici. Sfruttando nuove idee, Bayer Schering Pharma si pone lobiettivo di dare il proprio contributo al progresso medico e si impegna per migliorare la qualit della vita. Contatti: Marco Ranzoni E-mail: marco.ranzoni@bayerhealthcare.com Forward-Looking Statements This news release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayers public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.     -  PAGE 4/ SECTIONPAGES \* Arabic \* MERGEFORMAT 4 -    -  PAGE 1/ SECTIONPAGES \* MERGEFORMAT 4 - News Release Bayer HealthCare AG Corporate Communications 51368 Leverkusen Germany Phone +49 214 30 1 www.news.bayer.com  +24:hIJm\K:) hFl hFl CJ^JaJmHsH hFl h}CJ^JaJmHsH h#h#CJ^JaJmHsH h#hl/CJ^JaJmHsH#h#hR5CJ^JaJmHsHh#5CJ^JaJmHsH#h#h#5CJ^JaJmHsH#h#hl/5CJ^JaJmHsH#h#hR>*CJ^JaJmHsH#h#hX>*CJ^JaJmHsHhzi&>*CJ^JaJmHsH#h#h#>*CJ^JaJmHsHh<,hv?^J4  ~ssksk` $da$gd}dgd7# $da$gd\:c%&#$&d+Dd.0$Pgddhc%&#$&d+Dd.0$Pgdl/ dc%&#$&d+Dd.0$Pgdc%&#$&d+Dd.0$PgdgdR ,***=+ + , 9 @ h k   ? 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